原標題：

　一臺國際頂尖醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)替代的背后

　　惠州民企億緯鋰能“虧本”研發(fā)制造植入式電池，打破國外壟斷助力“腦起搏器”實現(xiàn)全面國產(chǎn)替代

　　6月18日，惠州億緯鋰能股份有限公司（以下簡稱“億緯鋰能”）成立22周年之際，宣布正式成立醫(yī)療電池事業(yè)部，并且發(fā)布了七大醫(yī)療電池解決方案，開始布局醫(yī)療產(chǎn)品電池新藍海。

　　誰能想到，億緯鋰能這一戰(zhàn)略部署，竟源自一單“虧本的買賣”。

億緯鋰能研發(fā)的電池產(chǎn)品。

　　“情投意合”

　　不懼“虧本”自主研發(fā)生產(chǎn)“腦起搏器”電池

　　故事得從2009年說起，那一年，蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“景昱醫(yī)療”）創(chuàng)始人組建了一支海歸技術(shù)團隊，立意打破國外技術(shù)壟斷，研發(fā)生產(chǎn)“腦起搏器”。

　　什么是“腦起搏器”？就是DBS（腦深部電刺激）系統(tǒng)，主要用于治療神經(jīng)、精神類疾病。由于工作原理和心臟起搏器類似，所以也稱“腦起搏器”。

　　在當(dāng)時，我國DBS市場長期被外資巨頭壟斷，治療門檻也高。根據(jù)行業(yè)媒體報道，拿全球心臟起搏器某巨頭品牌的DBS設(shè)備來說，配備了可充電式刺激器和不可充電式刺激器兩種，前者費用達30萬元，后者費用在20萬元左右。

　　景昱醫(yī)療希望打破國外壟斷，通過國產(chǎn)替代減輕患者的負擔(dān)，但項目一起步就遇到一個“攔路虎”——電池。電池是“腦起搏器”的核心動力，是非常關(guān)鍵的一環(huán)，但當(dāng)時國內(nèi)沒有合適的電池，國外廠商報價不僅很高，還不愿意賣給景昱醫(yī)療。沒有電池，一切都無從談起。

　　國內(nèi)能不能找到合適的電池？就在這時，景昱醫(yī)療團隊看到了《惠州日報》關(guān)于億緯鋰能獲得廣東省科學(xué)技術(shù)獎一等獎的報道，眼前一亮，立馬找上門去。

　　“這個事情很有意義，他們的創(chuàng)業(yè)初衷打動了我，和我們公司‘為人類可持續(xù)發(fā)展做出突出貢獻’的愿景不謀而合，我決定接下這個項目�！眱|緯鋰能董事長劉金成博士說。

　　“從技術(shù)上來說，我們能做這種電池，但肯定是個‘虧本的買賣’�！眱|緯鋰能聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁劉建華回憶道，且不說這種高端醫(yī)療器械必須經(jīng)過漫長的試驗期，就是成功上市了，也難以達到量產(chǎn)的規(guī)模。

　　盡管如此，劉金成還是堅定地支持這個項目，他深知能夠打破國外壟斷，不被“卡脖子”的重大意義，億緯鋰能就是在一次次打破國外壟斷中實現(xiàn)跨越式成長的。

　　億緯鋰能中央研究院副院長、醫(yī)療電池事業(yè)部負責(zé)人趙瑞瑞進一步向記者分享道，醫(yī)療產(chǎn)品電池具有嚴苛的標準，需兼顧高能量密度、長壽命、高可靠性、尺寸小且不影響正常生活等。更重要的是，產(chǎn)品技術(shù)必須經(jīng)過足夠長時間、足夠大量的市場應(yīng)用檢驗，才能確保電池的高可靠性。

　　作為行業(yè)龍頭，億緯鋰能有著完整的鋰電產(chǎn)品體系，在當(dāng)時就有著十多年的技術(shù)積累，生產(chǎn)設(shè)備、檢測裝備齊全、先進，方能支撐醫(yī)療產(chǎn)品電池的研發(fā)，尤其是植入式醫(yī)療產(chǎn)品電池的研發(fā)。

　　“如果億緯鋰能不做的話，國內(nèi)很難再找到其他企業(yè)來做，我們有責(zé)任配合研發(fā)這款產(chǎn)品。”劉金成說。

　　醫(yī)療產(chǎn)品事關(guān)患者生命健康，為確保高效高質(zhì)完成“腦起搏器”電池的研發(fā)，劉金成還特意挑選了富有責(zé)任感、有愛心肯奉獻的研發(fā)骨干開展技術(shù)攻關(guān)。

　研發(fā)人員在檢測電池。

　　精誠合作

　　攻堅克難推動“腦起搏器”全面國產(chǎn)替代

　　“腦起搏器”電池所采用的技術(shù)，對于億緯鋰能來說已經(jīng)很成熟了，也經(jīng)過了市場的長時間檢驗，但是用作醫(yī)療器械，尤其是植入式醫(yī)療器械，材料、形狀結(jié)構(gòu)、工作環(huán)境都不一樣，仍然有許多難關(guān)需要研發(fā)人員去攻克。

　　“單單這個外殼的造型就經(jīng)過了無數(shù)次調(diào)整�！眱|緯鋰能鋰電池研究院院長曹浪向記者講述電池研發(fā)的艱辛過程。

　　順著曹浪的指引，記者注意到，“腦起搏器”電池呈U型，外殼表面還有好幾條凹槽�！安捎眠@種形狀，是因為電池必須能很好地滑入人體。由于電池是扁的，有可能出現(xiàn)鼓包問題，怎么辦？我們嘗試了很多辦法，最后發(fā)現(xiàn)印制凹槽可有效解決這個問題。”曹浪說。

　　趙瑞瑞告訴記者，歷經(jīng)四五年研發(fā)檢測，“腦起搏器”電池才逐漸成熟�！昂芏鄦栴}都是預(yù)料不到的。比如電池的自放電，我們放在85攝氏度的高溫下檢測沒有問題，認為在人體37攝氏度的恒溫環(huán)境下肯定也沒有問題，但是在后面的檢測中，我們發(fā)現(xiàn)還是有變化。此后，我們所有的產(chǎn)品都嚴格按照使用場景的溫度進行檢測�！�

　　一棵樹搖動另一棵樹，億緯鋰能研發(fā)這款電池的初衷打動了供應(yīng)商�！斑@款電池所用的金屬殼此前也依賴進口。我們的供應(yīng)商了解項目背景后，配合我們一起研發(fā)，最終實現(xiàn)國產(chǎn)替代�！壁w瑞瑞說。

　　2016年，在億緯鋰能及其上游供應(yīng)商的助力下，景昱醫(yī)療用于治療帕金森的“腦起搏器”獲批上市；2017年，該公司的第三代產(chǎn)品——治療藥物成癮的“腦起搏器”被國家藥監(jiān)部門納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道（意味著進入臨床試驗階段）；2022年，該公司用于治療藥物成癮的“腦起搏器”又獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局突破性醫(yī)療器械資質(zhì)（意味著進入臨床試驗階段），這是中國企業(yè)首次在神經(jīng)及精神疾病領(lǐng)域獲得這一資質(zhì)，在DBS領(lǐng)域與發(fā)達國家的差距越來越小。

　　景昱醫(yī)療減輕患者負擔(dān)的初衷得以實現(xiàn)，使用國產(chǎn)“腦起搏器”，不僅治療費用更低，而且能獲得更及時、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。據(jù)悉，“腦起搏器”植入后，醫(yī)生需根據(jù)采集的數(shù)據(jù)，持續(xù)調(diào)整方案，以實現(xiàn)更好的治療效果。

　　“吃虧不虧”

　　項目造就人才助力企業(yè)再闖產(chǎn)業(yè)新藍海

　　“非常感謝億緯鋰能對我們的大力支持�！闭勂鹗�多年的合作，景昱醫(yī)療有關(guān)負責(zé)人說，這么多年來，億緯鋰能為這款電池的研發(fā)制造所付出的成本，遠遠高于他們支付的費用，但億緯鋰能仍十年如一日對他們“有求必應(yīng)”，才得以實現(xiàn)“腦起搏器”的國產(chǎn)替代。

　　“這種植入式醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)比較‘燒錢’，國內(nèi)企業(yè)要追上國外巨頭并不容易，需要整個行業(yè)的配合。”趙瑞瑞感慨地說。

　　無心插柳柳成蔭，十多年“虧本”研發(fā)生產(chǎn)“腦起搏器”電池，億緯鋰能無意中卻收獲了一筆“巨大財富”——人才。

　　祝媛，億緯鋰能副總裁；曹浪，億緯鋰能鋰電池研究院院長……如今，億緯鋰能多個研發(fā)部門、子公司的負責(zé)人，都曾參與“腦起搏器”電池的研發(fā)、制造。

　　“我們發(fā)現(xiàn)一個規(guī)律，這個項目的骨干，后來都紛紛走上了各個部門的領(lǐng)導(dǎo)崗位，成為了億緯鋰能的中堅力量。”億緯鋰能黨群辦主任鐘秀文梳理一圈“腦起搏器”電池研發(fā)項目的骨干后，有了驚喜發(fā)現(xiàn)。

　　更讓億緯鋰能驚喜的是，“腦起搏器”電池的研發(fā)、制造，也為該公司打開了一扇通往醫(yī)療行業(yè)的大門。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是制造強國建設(shè)的重點領(lǐng)域，具有高度戰(zhàn)略性、帶動性和成長性。根據(jù)《人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書（2023年）》，截至2021年底，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模已突破9600億元，5年年均復(fù)合增長率為16.7%，高于我國制造業(yè)總體增長水平。

　　與此同時，ChatGPT推出后，人工智能浪潮興起，為醫(yī)療行業(yè)實現(xiàn)智能化轉(zhuǎn)型提供了新的思路和手段，也為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了重大機遇。

　　“這也為我們的電池產(chǎn)業(yè)帶來了更大市場�！眲⒔鸪烧f，“億緯鋰能將更加關(guān)注人類的健康及未來，因為科技進步的本質(zhì)是關(guān)注美好生活，支持美好生活。”

　　事實上，憑借“腦起搏器”電池研發(fā)奠定的堅實基礎(chǔ)，億緯鋰能已在醫(yī)療器械電池研發(fā)上邁出了堅實步伐：現(xiàn)已研發(fā)出可成熟應(yīng)用于膠囊內(nèi)窺鏡、神經(jīng)刺激器、魚類追蹤器等領(lǐng)域的電池，讓醫(yī)療電池服務(wù)于人類健康。

　　文/圖 惠州日報記者林麗娟 魏怡蘭 黃桃