新華社華盛頓10月29日電（記者譚晶晶）美國食品和藥物管理局29日發(fā)表聲明，批準(zhǔn)美國輝瑞公司與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗緊急使用于5至11歲群體。

　　聲明說，批準(zhǔn)這一授權(quán)是基于對現(xiàn)有數(shù)據(jù)“徹底、透明的評估”，包括美藥管局獨(dú)立咨詢委員會的專家意見。5至11歲群體接種輝瑞疫苗也是接種兩劑，間隔21天，但接種劑量為每劑10微克，是12歲及以上群體適用劑量的三分之一。

　　美藥管局說，研究顯示，輝瑞疫苗對5至11歲群體誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)與對16至25歲群體相當(dāng)，且預(yù)防5至11歲群體感染新冠的有效率為90.7%。安全性方面，對約3100名接種該疫苗的5至11歲兒童研究顯示，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副作用。

　　美藥管局代理局長珍妮特·伍德科克表示，為低齡兒童接種疫苗有助于逐步恢復(fù)正常生活。美藥管局對疫苗安全性和有效性相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面嚴(yán)格的評估，幫助家長和監(jiān)護(hù)人了解這款疫苗符合高標(biāo)準(zhǔn)。

　　美藥管局去年12月批準(zhǔn)輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán)申請，適用于16歲及以上人群，今年5月將該疫苗的緊急使用授權(quán)范圍擴(kuò)大至12至15歲人群。今年8月，美藥管局批準(zhǔn)了該疫苗對16歲及以上人群的正式使用授權(quán)。