南方網(wǎng)訊（記者/許曼佳）5月15日，單藥3CL抑制劑來(lái)瑞特韋上市后臨床研究啟動(dòng)會(huì)在廣州舉辦。會(huì)上，共和國(guó)勛章獲得者、中國(guó)工程院院士鐘南山分析了近期疫情形勢(shì)，與專家學(xué)者和企業(yè)代表圍繞單藥3CL抑制劑來(lái)瑞特韋的研究數(shù)據(jù)、臨床價(jià)值以及上市后研究方案等話題展開(kāi)深度探討與分享。

　　鐘南山院士發(fā)言。廣醫(yī)一院供圖

　　新冠抗體保護(hù)期“快到了”，疫情危害仍在

　　鐘南山介紹，無(wú)論是否有癥狀，如果體內(nèi)新冠病毒對(duì)應(yīng)的抗體增高，就說(shuō)明人體曾被感染過(guò)。根據(jù)測(cè)定，全國(guó)約有85%的人感染過(guò)新冠病毒，即11億至12億人。

　　經(jīng)過(guò)“群體免疫”和滅活疫苗接種后，人體有多長(zhǎng)時(shí)間的免疫力？鐘南山認(rèn)為約有4-6個(gè)月的保護(hù)期，但如果面對(duì)變異株XBB，其保護(hù)力則會(huì)下降�！皬娜ツ�12月算起，實(shí)際看現(xiàn)在已經(jīng)到了這個(gè)時(shí)間了�！辩娔仙街赋�，近期廣州市發(fā)熱門(mén)診數(shù)據(jù)顯示，在接受核酸檢測(cè)的發(fā)熱病人中，有20%-25%是新冠病毒感染者，也印證了這一點(diǎn)。

　　鐘南山表示，一旦感染新冠病毒，就應(yīng)該及時(shí)給予藥物治療。新藥研發(fā)既是國(guó)家重大需求，也是人民群眾所急所盼。

　　新藥實(shí)現(xiàn)單藥治療，適用人群更多

　　據(jù)了解，新藥來(lái)瑞特韋由廣州國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、廣州呼吸健康研究院聯(lián)合眾生睿創(chuàng)研發(fā)，于今年3月23日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。該藥物是廣東首個(gè)新冠病毒感染治療口服小分子化學(xué)藥物，同時(shí)也是我國(guó)首款單藥3CL抗新冠1類創(chuàng)新藥，適用于治療輕中度新冠患者。

　　“來(lái)瑞特韋最大的亮點(diǎn)就是實(shí)現(xiàn)了單藥治療�！辩娔仙秸f(shuō)。據(jù)廣醫(yī)一院國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心主任、廣州呼吸健康研究院院長(zhǎng)何建行介紹，目前市場(chǎng)上治療新冠的傳統(tǒng)藥物需要聯(lián)用利托那韋，一定程度上限制了高風(fēng)險(xiǎn)人群的用藥選擇。為此，專家團(tuán)隊(duì)集中優(yōu)勢(shì)力量開(kāi)展科研攻關(guān)，聯(lián)合企業(yè)開(kāi)發(fā)出新藥來(lái)瑞特韋，成功實(shí)現(xiàn)無(wú)需聯(lián)用利托那韋的關(guān)鍵突破，單藥治療即可獲得顯著抗病毒效力并縮短臨床恢復(fù)時(shí)間，可減少聯(lián)用藥物帶來(lái)的副作用，為全球抗擊新冠疫情提供了更多的中國(guó)智慧和中國(guó)方案，具有重要意義。

　　“來(lái)瑞特韋適用范圍更廣，適用人群更多，服用安全性更高�！睆V州呼吸健康研究院副院長(zhǎng)楊子峰表示，目前來(lái)瑞特韋已完成三期臨床試驗(yàn)，I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其具有良好的藥代穩(wěn)定性；II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示單藥能有效縮短核酸轉(zhuǎn)陰4天時(shí)長(zhǎng)，有效下降病毒載量；III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示單藥能夠顯著縮短11項(xiàng)臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間約20小時(shí)，并改善患者胸部影像結(jié)果，安全性良好。

　　多部門(mén)齊助力，研發(fā)跑出“加速度”

　　從確定新藥化合物結(jié)構(gòu)到獲批附條件上市，來(lái)瑞特韋僅用了14個(gè)月，跑出了新藥研發(fā)“加速度”，這背后傾注了藥監(jiān)及衛(wèi)健部門(mén)的心血。據(jù)悉，省藥品監(jiān)管局高度重視新冠病毒感染治療藥物研發(fā)審批工作，將來(lái)瑞特韋納入省藥品監(jiān)管局重點(diǎn)服務(wù)項(xiàng)目，采取專人專項(xiàng)對(duì)接，靠前指導(dǎo)服務(wù)，聯(lián)合相關(guān)職能部門(mén)合力解決研發(fā)過(guò)程的困難，多次與國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心進(jìn)行專題溝通協(xié)調(diào)，推動(dòng)該項(xiàng)目快速獲準(zhǔn)上市。

　　廣州市衛(wèi)健委副主任周端華表示，目前全國(guó)疫情防控平穩(wěn)進(jìn)入“乙類乙管”常態(tài)化防控階段，但新冠病毒對(duì)人類健康的威脅仍然存在，來(lái)瑞特韋作為我國(guó)自主研發(fā)新藥的成功范例，上市后為老百姓帶來(lái)用藥新選擇，成為經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、治療效果顯著、安全性及順應(yīng)性良好的廣譜抗新冠病毒藥物，進(jìn)一步滿足患者感染后的用藥需求。

　　會(huì)議最后，鐘南山說(shuō)道，來(lái)瑞特韋從成功研發(fā)到投入使用，得到了國(guó)家、相關(guān)部門(mén)、社會(huì)的鼎力支持。期盼更多專家學(xué)者和單位加入新藥研究，鼓勵(lì)企業(yè)加大投入，不斷提高疾病診治水平，造福更多患者。